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                    生物安全實驗室的組成、分級和技術指標

                    時間:2019-11-26

                    1.1  生物安全實驗室組成

                    生物安全實驗室應由主實驗室、其他實驗室和輔助用房組成。

                    1.2  生物安全實驗室的分級

                    1.2.1  依據實驗室所處理對象的生物危險程度,把生物安全實驗室分為四級,其中一級對生物安全隔離的要求最低,四級最高。生物安全實驗室的分級見表3.2.1。

                    表3.2.1 生物安全實驗室的分級  

                    實驗室分級

                    處理對象

                    一級

                    對人體、動植物或環境危害較低,不具有對健康成人、動植物致病的致病因子。

                    二級

                    對人體、動植物或環境具有中等危害或具有潛在危險的致病因子,對健康成人、動物和環境不會造成嚴重危害。有有效的預防和治療措施。

                    三級

                    對人體、動植物或環境具有高度危險性,主要通過氣溶膠使人傳染上嚴重的甚至是致命疾病,或對動植物和環境具有高度危害的致病因子。通常有預防治療措施。

                    四級

                    對人體、動植物或環境具有高度危險性,通過氣溶膠途徑傳播或傳播途徑不明,或未知的、危險的致病因子。沒有預防治療措施。

                    1.3  生物安全實驗室的技術指標

                    1.3.1  生物安全實驗室一般實施兩級隔離。一級隔離通過生物安全柜、負壓隔離器、正壓防護服、手套、眼罩等實現;二級隔離通過實驗室的建筑、空調凈化和電氣控制系統來實現。二級~四級生物安全實驗室應實施兩級隔離。

                    1.3.2  生物安全主實驗室二級隔離的主要技術指標應符合表3.3.2的規定。本表中的噪聲不包括生物安全柜、動物隔離器的噪聲,如果包括上述設備的噪聲,則最大不應超過68 dB(A)。

                     

                    表3.3.2 主實驗室的主要技術指標

                    名稱

                    潔凈度級別

                    換氣次數(次/h)

                    與由室內向外方向上相鄰相通房間的壓差(Pa)

                    溫度℃

                    相對濕度%

                    噪聲dB(A)

                    最低

                    照度

                    lx

                    一級

                    /

                    可自然通風

                    /

                    16~28

                    ≤70

                    ≤60

                    300

                    二級

                    8~9

                    非實驗動物時

                    可回風≤50%

                    8~10

                    -5~-10

                    18~27

                    30~65

                    ≤60

                    300

                    三級

                    7-8

                    全新風:

                    10~15     

                    主要保護環境:可回風≤30%

                    -15~-25

                    20~26

                    30~60

                    ≤60

                    500

                    四級

                    7-8

                    全新風:

                    >10~15

                    -20~-30

                    20~25

                    30~60

                    ≤60

                    500

                    說明:1、表中/ 表示不作要求。

                    2、三級生物安全實驗室主實驗室相對于大氣的最小負壓不得小于-30Pa,四級生物安全實驗室主實驗室相對于大氣的最小負壓不得小于-50Pa。

                    3、對于飼養動物的三級生物安全實驗室主實驗室,其相對于大氣的最小負壓不得小于-50Pa;動物四級生物安全實驗室主實驗室相對于大氣的最小負壓不應小于-60Pa。

                    4、動物生物安全實驗室的參數應符合GB14925-2001《實驗動物 環境及設施》的有關要求。

                    1.3.3  三級和四級生物安全實驗室輔助用房的主要技術指標應符合表3.3.3的規定。

                    表3.3.3 三級和四級生物安全實驗室輔助用房的主要技術指標

                    房間名稱

                    潔凈度級別

                    換氣次數(次/h)

                    與由室內向外方向上相鄰相通房間的最小壓差(Pa)

                    溫度

                    (℃)

                    相對濕度(%)

                    噪聲

                    dB(A)

                    最低

                    照度

                    (lx)

                    主實驗室緩沖室

                    7~8

                    全新風

                    12~15

                    -10~-15

                    18~27

                    30~65

                    ≤60

                    200

                    內走廊

                    7~8

                    全新風

                    12~15

                    -10~-15

                    18~27

                    30~65

                    ≤60

                    200

                    準備間

                    7~8

                    全新風

                    12~15

                    -10~-15

                    18~27

                    30~70

                    ≤60

                    200

                    內更衣室(脫污染衣)

                    8

                    全新風

                    10~15

                    -10

                    20~26

                    /

                    ≤60

                    200

                    外更衣室(脫、穿普通衣、工作服)

                    8~9

                    全新風

                    8~10

                    -5

                    20~26

                    /

                    ≤60

                    150

                    隔離走廊(外走廊)

                    8

                    全新風

                    10~15

                    -10

                    18~27

                    30~65

                    ≤60

                    150

                    藥浴室

                    化學淋浴室

                    /

                    全排風

                    3~4

                    -10

                    23~28

                    /

                    ≤60

                    150

                    洗滌室

                    /

                    全排風

                    3~4

                    -5

                    20~27

                    /

                    ≤60

                    150

                    說明:表中/ 表示不作要求。

                    1.3.4  當房間處于值班運行時(例如動物隔離器室的夜間運行),在各房間壓差保持不變的前提下,值班換氣次數可以低于表3.3.2和表3.3.3中規定的數字,具體數據應計算確定。

                    1.3.5  當房間內設備的局部排風量大于表3.3.2和表3.3.3中換氣次數的送風量時,設計換氣次數應按局部排風量進行計算。

                    1.3.6  對于有特殊要求的生物安全實驗室,空氣潔凈度級別可高于表3.3.2和表3.3.3的規定,設計換氣次數也應隨之提高。


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